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我國醫療器械發展的幾點建議

一、中國醫療器械產業現狀 　　

根據新出爐的《2009～2012年中國醫療器械產業調查及發展預測報告》顯示，在發達國家，醫療器械產業和制藥業的產值大體相當。而在我國，前者產值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調，預示著醫療器械產業在我國還有巨大的發展空間。而2008年至今，受需求增長和醫改拉動，我國醫療器械行業總體處于高度景氣區間。相關數據顯示，近3年醫療器械行業最高增速為38%，2010年其總產值超過1000億元。 　　

2009年全年進出口總額達到531.5億美元，同比增長9.8%，其中醫療器械表現突出。2009年我國醫療器械類產品進出口總額為183.49億美元，同比增長12.69%。醫療器械進出口占醫藥保健品類產品同期進出口總額的34.53%，其中，進口總額為61.05億美元，同比增長17.03%；出口總額為122.45億美元，同比增長10.64%。 　　

二、中國醫療器械產業問題 　　

2008年排名前25位的醫療器械企業的銷售額合計占到全球醫療器械總銷售額的六成，市場集中度顯著提高，而未來全球醫療器械市場將形成兩大格局。這兩大格局一方面是以歐美發達國家為主的以高科技為主的新型醫療器械產業鏈，這些產品包括CT儀、磁共振儀與高端質譜儀等等，我國的高端醫療器械產品有七成都是從國外進口，而它們也壟斷了全球絕大多數的市場。在我國，下列醫療器械被跨國公司壟斷： 　　

* 100%的高端質譜儀市場 　　

* 80%的CT儀市場 　　

* 90%的磁共振儀市場 　　

* 90%的超聲波儀市場 　　

* 85%的大型生化儀市場 　　

* 90%的心電圖儀市場 　　

* 80%的中高檔監視儀市場 　　

* 70%的醫用心血管吊搭、吊橋市場 　　

* 90%的高檔生理記錄儀市場 　　

近十年來，我國社區醫院和基層醫院的蓬勃發展，說明我國正在經歷發達國家已經經歷過的第二階段。同時，人口老齡化趨勢確定了未來10～15年醫療器械的需求將快速增長。隨著新的醫改方案的推進，醫療器械市場的發展將隨著醫療投入的增加和醫療水平的提高而加速發展。中國醫療器械市場發展的特色有以下幾個方面。首先是人口眾多，但人均醫療器械分配額與美國309.77美元，日本111.53美元，歐洲122.59美元相比非常低，僅為5.46美元；其次，醫療資源發布不平衡，占全國70%的農村人口僅有醫療器械資源的20%；再次，政府醫療支出占GDP比例偏低，2006年為4.73%，而美國為13.9%，日本為7.1%。值得關注的是，我國70%的在用設備是上世紀80年代前的產品。從這些數字不能看出，我國目前的醫療器械市場和發達國家有很大的差距。不過，這也顯示出我國醫療器械市場巨大的發展空間。 　　

全球市場上器械和藥品的比例為1：1，而我國器械和藥品的比例約為2：10，醫療機構醫、藥投入結構失衡，醫療器械上升空間非常大。根據新醫改方案，2009～2011年3年投入8500億元，其中2/3將投入基層醫院。3年內中央重點支持2000所左右縣級醫院（含中醫院）建設。在新醫改8500億政府投資和建立基層醫療衛生體系的推動下，2009～2011年，基層醫療市場的醫療器械需求有望增加1000億元；在出口低迷的2009年，醫療器械行業出口依然保持同比的正增長；2009年12月，國家藥品食品監督局發布《醫療器械生產質量管理規范（試行）》將推動市場向規模化優勢企業傾斜。 　　

三、我國的戰略目標 　　

生產及組裝醫療器械應成為我國“十二五”規劃的主流方向之一。通過生產及組裝，使我國的醫療器械達到國際水平，從而為創新打下堅實的基礎。生產及組裝醫療器械對環境無污染，也是它的一個亮點。 　　

未來幾年，中國醫療器械產業每年增長20%，其中在中低端醫療器械方面的增長率更達30%，隨著新醫改方案推進，主要針對基層甚至是農村醫療市場，無疑將給擁有價格優勢且有成熟渠道和網絡的國內企業提供了進入的時機。2010年2月23日，衛生部聯合其他5部委，發布了《關于公立醫院改革試點的指導意見》，衛生部同時印發了《關于確定公立醫院改革國家聯系試點城市及有關工作的通知》在公立醫院改革試點中，對于加強醫療服務的說明，意味著醫療器械將是其中的一個重點。 　　

目前，我國醫院調整了藥物價格，因此，藥廠的銷售額及利潤下降。而醫院為了維持及增加收入，目前已經開始重視增加新的檢驗設備——即醫療器械。因此，我國生物醫藥的一個快速發展方向是醫療器械的產業化。如建立一個小型醫療器械廠，投資低（500～1000萬元），時間短（1～3年拿到藥監證），收益高（30%純利潤）；建立一個中型醫療器械廠也僅在2000～5000萬投資。只要管理恰當，生產及組裝醫療器械應成為我國生物醫藥快速發展的重要原動力之一，以便快速占領醫療器械制高點，使我國成為世界醫療器械生產的戰略基地。 　　

我國醫療器械發展的幾點建議 　　

在我國十二五期間，通過中央政府的大力支持，打造出一條幾千億的醫療器械產業鏈，培養出數十個以上的大型、高端醫療器械上市公司，為我國高技術GDP增添份量。